糖尿病和心血管疾病、呼吸系统疾病并称为三大“慢性杀手”,我国是世界糖尿病第一大国,国家高度重视糖尿病防治工作。未来10年,受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保*策导向的影响,糖尿病治疗药物市场将达到千亿级规模。各细分用药市场结构将呈现新的变化趋势和特征。桑属植物治疗糖尿病的历史非常悠久,中国的很多古籍和历代医家都将桑类植物部位,如桑叶,桑白皮,桑葚,桑枝等入药治疗消渴。桑属植物为什么在糖尿病的中医治疗中有如此重要的地位呢,现代医学的发展也是给我们揭开了桑属植物治疗糖尿病的神秘面纱。所有桑入药部位和以桑为食物的蚕系列中药中,都发现了1—脱氧野尻霉素(DNJ)是降糖的主要活性成分,且具有明确的α-糖苷酶抑制作用。高品质的临床研究桑枝总生物碱片于年9月获批临床,上市申请于年12月获得受理(原注册分类为中药新药5类,现注册分类为中药1类创新药)。年11月CDE承办。作为国家重大专项支持品种,年1月纳入优先审评,是目前唯一获得优先审评资格的糖尿病中药新药。桑枝总生物碱片是由中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所历经21年原创成果,中国、美国、日本、加拿大授权。医院牵头,全国27医院联合参与完成了与一线化药头对头比较以及与安慰剂比较的随机双盲上千例大样本临床研究,符合国际标准,是国内唯一以“国际金标准”HbA1c为评价标准的降糖原创天然药物。作为中西合壁和系统集成的“颠覆性创新”成果,桑枝总生物碱突破了传统中药“无法以临床金指标评价疗效”的缺陷,弥补了化药单一靶点的短板,不仅具有肠道糖苷酶靶点作用,还具有调节脂代谢、保护胰岛β细胞、促进GLP-1分泌、改善胰岛素抵抗、改善肠道微生态等多重药理作用,兼具化药和中药的综合优势。临床研究结果表明,桑枝总生物碱片单独使用可降低糖化血红蛋白1.0%,糖化达标率53.3%;对于二甲双胍控制不佳的患者,联合使用可降低糖化0.9%,使41.4%的患者糖化进一步达标,患者出现腹泻、腹胀、排气的不良反应减少50%,且持续时间更短。此外,桑枝总生物碱片在临床上还可显著改善中医证候,并显现出明确的控制体重以及调节脂质代谢的作用。近10年首个获批糖尿病中药新药3月17日,国家药品监督管理局批准了北京五和博澳药业有限公司申报的桑枝总生物碱片(桑博恩)的上市注册申请;该药用于2型糖尿病。这是近10年来首个获批的糖尿病中药新药,也是我国首个降血糖原创天然药物。五和博澳药业是北京生物医药G20企业,中关村重大前沿原创高精尖企业,重大新药成果转化基地。公司立足系统集成“颠覆性创新”,聚焦“糖尿病、恶性肿瘤、病*感染”等重大疾病临床需求,重点发展现代天然药物和高端创新制剂。大投资,高起点,企业投入资金开展高标准临床研究,在北京构建制剂生产基地,在东桑西移主产地广西构建药材及原料药基地。为从源头使得药品质量得到保证,公司在广西构建了亩符合GAP规范化种植的桑树基地,并建成了全国首条天然药物提取的质控全自动生产线,年桑枝处理量高达5万吨。在种植高品质原材料的基础上,以项目合作为纽带,成立“五和博澳——协和药物所”产学研创新联盟,双方共建研发实验室、科学家工作站、研究生培养基地、博士后工作站”。企业提供平米实验室,吸引药物所40余位高端、创新团队进驻,成为中央院所成果在京落地转化的典范。牵手核心连锁企业开展线上线下活动为了更好地服务糖尿病患者,五和博澳将与全国大中型零售连锁药店联手,邀请内分泌领域知名专家展开一系列线上、线下市场活动,普及糖尿病日常疾病管理知识、推广健康意识。控糖是场持久战,桑枝总生物碱片的上市为糖尿病患者提供了更天然、优质的选择。五和博澳将始终以患者需求为中心,致力为民众提供高质量的产品,满足患者高层次治疗需求。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇