药用辅料
的重要地位
药用辅料是指药物制剂中除主药以外的一切成分的统称,包括药品的赋形剂和其他附加剂,为了改善药品的安全性、有效性、稳定性、依从性等而加入的物质。
药用辅料的管理及其研究对我国医药产业发展具有重要作用。药用辅料是《中国药典》不可或缺的重要组成部分之一。国家药监局相关的管理文件中也将《中国药典》的药用辅料标准列为重要参考标准。自第一版《中国药典》(年版)开始,即收载药用辅料,最初只收载辅料品种,至年版《中国药典》扩充了药用辅料的药典标准体系,年版药典的药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了《中国药典》第四部。到目前版药典,药用辅料标准体系更加完备。
药用辅料的分类
可分为天然物、半合成物和全合成物。
可分为注射剂、口服固体类制剂、口服液体制剂、外用药。
可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。
口服液
相比于其他剂型而言,口服液体制剂受到越来越多的患者青睐。其是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型,具有剂量小、吸收较快、质量稳定、服用方便、易于保存的优点,其含有多种有效成分,对质量和口感有很大的影响。在不改变主要活性成分结构和功能前提下,如何能最大限度的保留有效成分、改善口感成为制备工艺的一个难点。添加辅料可以提高口感,改善澄清度,增强稳定性,提高产品质量,常用辅料有:矫味剂、澄清剂、防腐剂等。
口服液体制剂普遍存在入口苦涩、难咽等口感问题,特别是对于依从性较差的小孩和老人而言不容易接受,口感直接影响人们的选择和服用的顺应性,需要加入矫味剂来调节。一般包括甜味剂、芳香剂、胶浆剂和泡腾剂四类。
甜菊素
在应用多年,止咳效果确切的的中医药止咳药强力枇杷露中,存在一款“特殊”的规格——无糖型,无糖型并非是不含甜味剂,而是不含普遍应用的甜味剂蔗糖,那该产品的甜味剂是什么呢?产品说明书中有关辅料的内容是这样描述的:辅料为苯甲酸钠、甜菊素、枸橼酸、菠萝香精。其中苯甲酸钠属于增强稳定的辅料,主要可通过加入来解决染菌问题;枸橼酸属于泡腾剂,枸橼酸与碳酸氢钠混合,遇水后产生大量二氧化碳溶于水呈酸性,能麻痹味蕾而起到矫味作用,可保持pH值不变及防止质变。菠萝香精属于芳香剂,用以改善气味的香料和香精,可以掩盖甜味剂的异味,减少用量,有芳香、清爽之口感。所以排除可知,甜菊素即为该产品的甜味剂。那甜菊素又是什么物质呢,下面我们看一下。
甜菊素是以甜菊苷为主的混合物,甜菊苷的甜度约为蔗糖的倍,属于四环二萜类化合物,而甜菊苷又是甜菊糖苷众多种类之一,甜菊糖苷是从菊科草本植物甜叶菊的叶子中提取出的一种天然糖苷,被誉为“最佳天然甜味剂”,是继蔗糖、甜菜糖之外的第3种有健康作用和开发价值的天然糖源,在国际上被誉为“世界第三糖源”。在甜味特性上比其他甜菊糖苷成分更接近蔗糖,没有明显的酸味、薄荷味、金属味等不良后味。
甜菊糖苷特点
甜菊糖苷具有以下特点:①安全性高。年我国卫生部批准甜菊糖苷可以作为食品添加剂应用于食品和饮料中。②甜度高、热量低。甜菊糖苷味感近似白糖,甜度为蔗糖的~倍,能量只有蔗糖的1/。③性质稳定。具有稳定、耐热、防腐等性能,添加到食品中可抑制细菌生长,进而延长产品的保质期。
无糖型
强力枇杷露
哈尔滨康隆药业生产的无糖型强力枇杷露,甜味剂添加的就是甜菊素,在新版说明书中,会将甜菊素更名为甜菊糖苷。因为甜菊糖苷具有诸多的特点,所以形成了无糖强力枇杷露的独特优势:
1、甜度高热量低,不参与胰岛代谢,适合限糖人群服用。
2、增强产品口感,粘度低,饮用更加顺畅。
3、将蔗糖替代,避免咳嗽患者加重咳嗽症状。
无糖型强力枇杷露成分包括:枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑。功能主治:养阴敛肺、止咳祛痰;可治疗普通感冒、急/慢性支气管炎、急/慢性咽炎、支原体肺炎等引起的咳嗽。一次15ml,一日3次。
非遗产品,独家生产,疗效确切,无糖首选,这个冬天,家中常备无糖型强力枇杷露,咳痰症状,不再担忧。